Publicação de dispensa de registro sanitário em caráter excepcional-temporário no Diário Oficial pela diretoria colegiada.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) renovou a autorização de uso da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, ambas adquiridas pelo Ministério da Saúde para combater a mpox. A decisão foi divulgada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (27), reforçando a importância da vacinação para a saúde pública.
Além disso, a Anvisa ressaltou a eficácia dos imunizantes Jynneos e Imvanex na prevenção de doenças, destacando a importância da vacinação como forma de proteção individual e coletiva. A renovação da autorização reforça o compromisso do Ministério da Saúde em garantir o acesso à vacinação para toda a população, contribuindo para a erradicação de doenças infecciosas. dispensa
Vacina: Renovação de Dispensa de Registro Sanitário
De acordo com as informações apresentadas, a diretoria colegiada da agência decidiu, de forma unânime, conceder autorização, em caráter excepcional e temporário, para a prorrogação da dispensa de registro sanitário dos imunizantes por um período de 180 dias, a partir de 23 de agosto de 2024. A vacina Jynneos é produzida pela Bavarian Nordic, sediada na Dinamarca, enquanto a Imvanex é fabricada pela IDT Biologika GmbH, localizada na Alemanha.
Compra Emergencial de Imunizantes
Recentemente, o Ministério da Saúde divulgou que está em negociações para adquirir emergencialmente 25 mil doses de vacinas contra a mpox junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A doença foi classificada como emergência em saúde pública de importância internacional. Durante a primeira crise global de mpox em 2023, a Anvisa havia concedido autorização de uso emergencial para a vacina Jynneos, devido à ausência de licenciamento no Brasil. A permissão foi renovada em fevereiro deste ano, mas estaria prestes a expirar neste mês.
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Vacina Brasileira em Desenvolvimento
Na semana passada, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) anunciou estar próximo de iniciar a fase final no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox. Os testes em humanos estão prestes a começar, com a equipe trabalhando na elaboração do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para submeter à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O imunizante brasileiro ganhou destaque após a declaração de emergência global devido ao risco de disseminação e uma possível nova pandemia. A vacina, no entanto, já estava em desenvolvimento há dois anos, desde o início da primeira emergência.
Fonte: @ Agencia Brasil
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